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振實(shí)密度計(jì)適用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):

– ASTM B527 (粉體材料)

– ASTM D4164 (催化劑)

– ASTM D4781 (催化劑)

– IDF 134 (奶粉)

– ISO 787-11 (顏料)

– ISO 3953 (粉體材料)

– ISO 8460 (速溶咖啡)

– ISO 8967 (奶粉)

– ISO 9161 (二氧化鈾粉末)

– JIS K5101-12-2 (顏料)

– JIS Z 2512 (金屬粉末)

– MPIF 46 (金屬粉末)

– USP<616>Part II (醫(yī)藥粉體)

– GB/T 21354-2008 粉末產(chǎn)品振實(shí)密度測(cè)定通用方法 (= ISO 3953)

– GB/T 5162-2006 金屬粉末 振實(shí)密度的測(cè)定

振實(shí)密度計(jì) 在藥物固體劑量配方的制造中,經(jīng)常使用藥物活性和非活性(賦形劑)的化合物,如藥片和膠囊,這些粉末具有許多性質(zhì)或特點(diǎn),并且具有一定的療效。

在藥物固體劑量配方的制造中,經(jīng)常使用藥物活性和非活性(賦形劑)的化合物,如藥片和膠囊,這些粉末具有許多性質(zhì)或特點(diǎn),并且具有一定的療效。

振實(shí)密度:

一個(gè)重要的特征指標(biāo)是振實(shí)容密度,或簡(jiǎn)稱為振實(shí)密度,即粉體(或粉體混合物)在外力作用下的最大包裝密度。這時(shí),粉體具有最小的包裝體積。包裝體積還依賴與其它因素,包括粒度分布,真密度,粒形以及因濕度導(dǎo)致的粘度變化等。因此,材料的振實(shí)密度,既能反映材料的流動(dòng)性,也能反映其可壓縮性。這恰恰是藥物制片過程中最重要的兩個(gè)參數(shù)——在制劑過程中,需要將松散的粉體以正確的機(jī)械強(qiáng)度,依據(jù)孔隙率和分散特性壓成一定的形狀,在膠囊填充的操作中也是一樣。

可壓系數(shù)(Compressibility)和Hausner Ratio:

這是兩個(gè)用于表征顆粒間互相作用的最常用的重要指標(biāo),可壓系數(shù)經(jīng)常即指卡爾系數(shù)(Carr’s index)。“V”和“D”分別代表粉體的體積和密度,下標(biāo)“O”表示初始或振動(dòng)前的狀態(tài),“f”表示最終的或振實(shí)后的狀態(tài)。對(duì)于自由流動(dòng)的粉體松裝密度與振實(shí)密度接近;而對(duì)于流動(dòng)性差的粉體,二者將有較大的差值。

粉體密度公式:對(duì)粉末顆粒的可壓性規(guī)定了兩種實(shí)用的檢測(cè)方法,即

卡爾系數(shù)(Carr s系數(shù),可壓系數(shù))

=100*(V0-Vf) /V0= 100*(Df-D0) /Df

下標(biāo)“O”表示松散狀態(tài) “+”表示振實(shí)后狀態(tài)

Hausner Ratio豪斯納比率 V0/Vf = Df /D0

可壓系數(shù)和Hausner Ratio 流動(dòng)性評(píng)價(jià)系數(shù)(關(guān)聯(lián))

≤10和1.00-1.11 優(yōu)秀

11-15和1.12-1.18 好

16-20和1.19-1.25 一般

21-25和1.26-1.34 可用

26-31和1.35-1.45 差

32-37和1.46-1.59 很差

≥38和>1.60 極差

用Carr's系數(shù)對(duì)流動(dòng)性的評(píng)價(jià):

5-15% 很好

16-16% 好

18-21% 一般

23-35% 差

>40% 極差

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